关于ISO9001：2015成文信息的理解

ISO9001：2015自去年发布以来，各种培训分分展开，一些机构也出了些书籍，一些相关人士发表了一些文章，都是关于新标准的。针对新标准成文信息的理解，也有不同的观点。笔者认为，新版标准关于成文信息的要求可以理解如下：

    成文信息要求的总原则为：7.5.1总则  组织的质量管理体系应包括：a)本标准要求的成文信息；b）组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的成文信息；

分原则一为：4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：a)保持成文信息以支持过程运行；b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

分原则二为：8.1e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以：1）确信过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。

新版标准强制要求保持成文信息条款有3个，分别为：确定质量管理体系的范围4.3，质量方针5.2.2a，质量目标6.2.1.

新版标准强制性要求的保留成文信息的条款有21个，分别为7.1.5.1，7.1.5.2，7.2，8.2.3.2，8.2.4，8.3.2，8.3.3，8.3.4，8.3.5，8.3.6，8.4.1，8.5.1，8.5.2，8.5.3，8.5.6，8.6，8.7.2，9.1.1，9.2.2，9.3，10.2.2。

2008版中提到的“形成文件的程序”已经被新表尊中“保持成文信息”的要求多代替。2008版中提到的“记录”之处，已经被新版标准中“保留成文的信息”的要求所代替。